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小动物牙科器械进口的贵吗?
来源:未知 |发布时间:2021-08-02 10:47|点击:
  进口SPF鼠调整隔离期检疫风险分析小动物牙科器械
  
  SPF鼠是生命科学研究、医疗技术发展的重要支撑条件,具有不可替代性。为促进SPF鼠资源的引进,支持生命科学、医药、农业和食品安全领域创新,加快生物产业的发展,呼应科研单位提出缩短隔离期的实际需求,北京出入境检验检疫局征求业界意见建议,联合相关SPF鼠进出口企业,查阅相关资料,以需求量最大的小鼠和大鼠作为研究对象,完成了进口SPF鼠调整隔离期风险分析报告。
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  1 基本情况
  
  1.1SPF鼠定义及应用范围
  
  SPF级实验鼠是指经人工培育,遗传背景明确,不携带规定的人兽共患病病原/寄生虫、动物烈性传染病病原/寄生虫、对动物危害大和对科学研究干扰大的病原/寄生虫,主要潜在感染或条件致病和对科学实验潜在干扰的特定病原体和寄生虫,用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的实验鼠。小动物牙科器械其主要包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和沙鼠等,特点是来源可追溯、应用范围广、监控要求严。
  
  目前,世界上实验鼠品系已超过1000个,通过基因工程获得的特定基因的实验鼠品系已超过10000个。随着生物产业的不断发展,科研院所和大专院校对SPF实验鼠的需求日益增长。由于我国对SPF实验鼠研究起步较晚,要培养一种可以稳定遗传的特定实验模型鼠需花费较长时间,越来越多的科研工作者选择从海外进口相关实验模型鼠。
  
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  1.2北京口岸进境SPF鼠概况
  
  近年来,随着生物医药产业的蓬勃发展,北京口岸进境SPF鼠数量增幅显著,2011年进口150批(4258只)SPF鼠,2016年已增至397批(18647只),批次和数量分别增长了165%、338%。小动物牙科器械从进口种类看,2014—2016年北京进境SPF小鼠占98%,SPF大鼠占2%。
  
  SPF鼠来自美国、日本、德国等21个国家和地区。美国为主要来源国,占比79.45%;其次为日本,占比7.61%。美国、日本、德国、澳大利亚、丹麦和英国占进口总批次的94.7%。
  
  1.3调整SPF鼠隔离期的背景和原因
  
  自2014年以来,北京出入境检验检疫局在中关村实施了7项进境动植物生物材料先行先试改革政策。其措施之一是SPF鼠入境后,须在指定隔离设施隔离检疫30天。在隔离检疫期间,如确因科研工作急需,在确保安全的前提下,经批准,可边隔离边开展科学实验。宠物牙科器械该改革举措极大地加快了科研产出速度,也提高了检验检疫把关效率。为支持国家生物产业发展战略,服务北京全国科技创新中心建设,北京出入境检验检疫局征求了多家科研院所、大专院校的意见建议,其中反映SPF鼠需求量的超过1/3,研究者认为在生命科学领域要参与国际竞争,时间是科研的核心竞争力之一,因此建议将进境SPF鼠30天隔离期进一步缩短。
  
  1.3.1客观条件不足限制了边隔离边实验的实施一是因为科研单位自有隔离场的数量有限、操作空间不足或隔离室内无法安装必需设备,不能满足隔离期间开展实验需求;二是第三方隔离场不允许其他单位人员进入隔离设施。
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  1.3.2隔离期特殊实验需求
  
  一是某些鼠模型的性状在固定周龄表达。引进的小鼠多是基因缺陷鼠或疾病模型鼠,一些品系小鼠在隔离检疫期就发生了严重病变,而研究者并不能在第一时间观察或记录小鼠的各项指标变化;
  
  二是实验周龄与隔离期重叠。实验鼠牙科器械一般进口SPF小鼠周龄在4周龄,有些实验只能在特定的鼠龄(如6~8周龄)开展,而这段时间恰好处在隔离期而导致错过了实验的最佳时期,影响到实验的完整性、准确性。小动物牙科器械
  
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